CNH tidak diputuskan awal
Product owner, notification holder, authorisation, alamat label dan pemegang dokumen tidak selaras.
OEM KOSMETIK NPRA MALAYSIA
Jangan tunggu produk siap baru cari formula, label dan PIF yang hilang.
Kami bantu founder memetakan CNH, product dan variant, formula, label, claims, GMP, kontrak OEM, PIF serta change control sebelum launch.
SEMAKAN PROJEK
Bajet produk bermula RM3,000
Notifikasi, ujian dan dokumen ikut skop sebenar
Notifikasi bukan claim approval
Setiap variant mesti jelas
PIF perlu boleh dicapai
Perubahan perlu dikawal
Rekod berterusan selepas launch
Empat risiko founder
Produk boleh siap di kilang tetapi masih belum siap dari sudut tanggungjawab dan bukti.
Shade dianggap satu formula
Pigment, concentration, product name, claim dan label setiap variant perlu dipetakan, bukan sekadar ditukar warna.
Artwork mendahului evidence
Claim seperti long wear, waterproof atau manfaat khusus dicetak sebelum data sokongan dan semakan label dikunci.
Dokumen berada di banyak pihak
Formula di kilang, raw-material data di supplier dan safety evidence di pihak lain, tetapi tiada akses yang dipersetujui apabila diminta.
PIF bukan satu fail kosong
Empat bahagian PIF perlu menghubungkan produk yang dijual dengan formula, proses, QC, keselamatan dan claim.
- Part I: dokumen pentadbiran, formula, label, GMP, safety dan claim summary
- Part II: spesifikasi, ujian dan safety data bahan mentah
- Part III: proses, QC, spesifikasi dan stability produk siap
- Part IV: safety assessment, adverse events dan bukti efficacy/claim
Tiga tahap route
Kunci produk dahulu, susun notifikasi dengan bukti, kemudian kawal perubahan selepas launch.
01 / PRODUCT LOCK
Sebelum artwork final
Scope & Gap Review- Tetapkan product, variant, shade dan formula
- Tentukan CNH, owner dan contract route
- Semak label, claim dan evidence gap
02 / NOTIFICATION PACK
Sebelum submission
Document Alignment- Selaraskan manufacturer, assembler dan packager
- Susun PIF dan akses dokumen pihak ketiga
- Semak data Quest dengan formula dan artwork
03 / POST-MARKET
Selepas produk dilancar
Change & Record Control- Kawal formula, supplier, artwork dan batch changes
- Simpan complaint, adverse-event dan recall records
- Semak renewal dan directives terkini
Brief untuk semakan
Hantar lima perkara supaya kami boleh nampak gap sebenar sebelum launch.
- 01
Nama produk, category, SKU, shade dan variant
- 02
Formula/INCI dan sample yang telah diluluskan
- 03
CNH, product owner, kilang dan contract manufacturing route
- 04
Artwork, label, claim dan dokumen yang sudah ada
- 05
Target launch, quantity dan bajet projek
Rujukan rasmi NPRA
Semak requirement semasa melalui sumber pihak berkuasa sebelum membuat keputusan.
NPRA
Cosmetic Main Page
Overview, updates & notification Buka sumber rasmiNPRA
Cosmetic Guidelines
Notification, label, claims, GMP & PIF Buka guideline rasmiNPRA
Directives Kosmetik
Annex dan arahan terkini Semak kemas kiniFAQ notifikasi & PIF
Jawapan terus sebelum anda membuat submission atau mencetak packaging.
Perlukah produk kosmetik dinotifikasi sebelum dijual di Malaysia?
Panduan NPRA menyatakan kosmetik perlu dinotifikasi sebelum manufacture, sell, supply, import atau possess, kecuali pengecualian tertentu dengan kebenaran bertulis. Semak keperluan terkini terus dengan NPRA.
Adakah Notification Note bermaksud semua claim sudah diluluskan?
Tidak. CNH tetap bertanggungjawab memastikan formula, label, claim, keselamatan, GMP, PIF dan produk di pasaran mematuhi keperluan. Jangan gunakan notifikasi sebagai gambaran endorsement.
Siapa Cosmetic Notification Holder atau CNH?
CNH ialah pihak yang membuat notifikasi dan memegang tanggungjawab kawal selia untuk produk. Route authorisation, alamat label, contract manufacturing dan akses dokumen perlu dipersetujui sebelum launch.
Apa empat bahagian utama PIF?
Panduan NPRA mengesyorkan: Part I dokumen pentadbiran dan product summary; Part II raw-material quality data; Part III finished-product quality data; Part IV safety dan efficacy data.
Adakah setiap shade atau variant perlu disemak?
Ya, skop product dan variant perlu dipetakan dengan tepat. Formula, pigment, label, claim dan data sokongan perlu konsisten dengan route notifikasi yang digunakan.
Apa perlu dibuat apabila formula atau supplier berubah?
Gunakan change control. Semak kesan terhadap notifikasi, PIF, artwork, spesifikasi, safety, stability, claim dan rekod batch sebelum versi baru dikeluarkan.
Siapa perlu menyimpan PIF?
Panduan NPRA meletakkan tanggungjawab pada CNH dan menyatakan PIF perlu mudah dicapai di alamat pada label. Jika data dipegang oleh product owner, kilang atau supplier, pengaturan akses perlu dibuat lebih awal.
Boleh mula projek dengan bajet RM3,000?
RM3,000 boleh menjadi titik mula untuk satu produk fokus. Kos notifikasi, ujian, safety assessment, dokumen atau kerja tambahan perlu dinyatakan berasingan mengikut skop sebenar.
Adakah HS Biotechnology menjamin kelulusan NPRA?
Tidak. Kami membantu menyemak readiness, gap dokumen dan route OEM. Keputusan, pematuhan dan tindakan kawal selia tertakluk kepada NPRA serta pihak bertanggungjawab.
Semak sebelum submission
Kongsi product, variant, formula, CNH dan dokumen yang sudah ada. Kami bantu nampakkan gap route terlebih dahulu.
Semakan ini bukan janji kelulusan atau nasihat undang-undang. Sahkan requirement terkini melalui NPRA.